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这一部分是一篇论文的科学性、先进性、特别是可信性（即可重复性）的重要体现。任何医学研究都包括受试（或调查）对象、处理因素和实验效应三个基本要素，前两者都应在本部分叙述，观察实验效应所采用的方法和指标也应在此介绍。
在临床研究论文中，这一部分的小标题常改为“临床资料”、“对象与方法”。
以临床病例作为观察对象，应说明研究对象的条件（纳入标准）、抽样和分组方法、观察项目及指标、研究步骤、收集资料场所、选用的量表和仪器、统计学处理方法，及例数、年龄、性别及对观察结果有重要影响的其他事项。
温哥华格式规定，当以人体作为试验对象时，应说明所施加的处置符合所在单位或地区制定的医德标准及1983年修订的1975年赫尔辛基宣言（Helsinki
Declaration)。填写“知情同意书 ”（及说明）。
临床观察中应说明包括治疗措施、投药手段和方法、安慰剂与对照剂的使用等事项；
投予的药品、试剂要写明厂家、纯度、剂量、配制方法等。药品或试剂要使用通用名或化学名，避免用商品名。 |
