第二节 病例对照研究
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(3) (4)
四、类型
1．病例对照不匹配: (成组研究)
2．病例对照匹配:成组匹配和个体配比
五、病例对照研究的实施
1．提出假设
根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设确定与要研究的暴露因素与疾病。
2．选择适宜的对照形式
广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配；罕见病采用个体匹配
3．病例与对照的选择
在病例对照研究进行研究对象的选择时要考虑两组的代表性与可比性
病例的选择：诊断可靠，尽量使用金标准，尽量选择确诊的新病例，主要的来源为医院或社区。
对照的选择：候选对象必须来自产生病例的总体，且不患有所要研究疾病甚至是同一系统疾病，对照一旦发生所研究的疾病便成为病例组的研究对象，可以是研究的总体人群或抽样人群中具有代表性的非病例，医院中患有其他疾病的病人，一般为病例的亲属、邻居、同事、同学等。
4．样本含量的估计
（1）影响样本量的因素
①病例组的暴露率（P1）和对照组暴露（P0）
②优势比（odds ratio, OR）
③α值
④把握度1-β
（2）样本含量的估计
公式法计算：非匹配设计病例数与对照数相等时样本量估计
还可以利用查表或有关统计软件进行估算 |
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