第三节 临床试验
一、基本原理
运用随机分配的原则将试验对象(患者)分为实验组和对照组；给予前者某种治疗措施，不给后者该措施，或给予安慰剂；经过一段时间同等地观察后评价该措施产生的效应，评价其效果；通常意义上的临床试验是指随机对照试验（randomized
controlled trial, RCT）
二、临床试验的基本要素
（一）研究因素：研究因素是指在实验设计中所要评价的各种手段，要考虑研究因素的性质、强度和实施方法。
（二）研究对象：研究对象是指被选择参加临床试验的病人。应注意：诊断标准(纳入和排除)和代表性
（三）效应指标：效应指标是用以判断研究因素作用在研究对象后产生的效果的指标。如：发病率、死亡率、有效率、治愈率等
三、原则
（一）随机分组
（二）对照
（三）盲法应用（安慰剂）
四、类型
（一）随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)
（二）非随机同期试验(non-randomized concurrent control
trial)
（三）历史性对照试验(historical control trial)
（四）交叉设计试验(cross over design trial)
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