第二节 研究的方法
一、具体的评价方法
采用待评价的诊断试验或筛检试验对病例和对照进行检查，将其结果与标准的检查方法，即金标准的结果进行盲法比较，从而评价诊断试验的价值。
二、选择金标准
金标准是指标准的诊断方法，是可靠和公认的、能正确地将有病和无病者区分开的诊断方法。如影像学、病理活检、尸检、手术等。
三、选择病例
（一）选用金标准进行正确诊断
（二）所选病例应具有代表性
应该包括临床各型的病人，代表性好有利于向人群进行推广
四、选择对照
1．未患病例所患疾病
2．年龄、性别及某些重要的生理指标等方面与病例具有可比性
3．应该包括临床上极易与该病混淆的病例
五、确定正常值
1．比较金标准和待评价方法的检查结果，一般选择检查结果最接近金标准判断结果的界值作为正常值标准。
2．常用的确定正常值的统计学方法有：标准正态分布法、对数正态分布法和百分位数法三种。
六、评价的原则
1. 安全可靠；
2. 真实性和可靠性高；
3. 可行性强、收益大。
七、用途
诊断试验：及时正确的诊断疾病；疾病状态的诊断；药物毒副作用的监测。
筛检试验：早期发现某些可疑病例或缺陷者；筛检疾病危险因素，保护高危人群；研究疾病的自然史；
开展流行病学监测。 |
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